Validación de un método analítico para cuantificación de amoxicilina trihidrato 250mg/5ml polvo para suspensión oral por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)

Abstract

El presente estudio tuvo como objetivo validar un método analítico para la cuantificación de amoxicilina trihidrato 250mg/5mL, polvo para suspensión oral por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), que ayude en la optimización de recursos así como en el tiempo de análisis. El método se basa en la separación y cuantificación del principio activo por cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa con una columna Zorbax C18 (5μm) (150 x 4.6mm), con detección UV a 230 nm, con una fase móvil compuesta por Buffer fosfato pH 5.0: Acetonitrilo (960:40), con volumen de inyección de 10 μL y a un flujo de 1,0 mL/min. El desarrollo del método analítico incluyó cambios: en el diluyente para la preparación de estándares y muestras, longitud de columna y flujo. La validación del método se realizó según los parámetros exigidos en la categoría I y IV de la Farmacopea Americana (USP40)

The objective of this study was to validate an analytical method for the quantification of amoxicillin trihydrate 250mg / 5mL powder for oral suspension by high performance liquid chromatography (HPLC), which helps in the optimization of resources as well as in the time of analysis. The method is based on the separation and quantification of the active ingredient by reverse phase high performance liquid chromatography with a Zorbax C18 column (5 μm) (150 x 4.6 mm), with UV detection at 230 nm, with a mobile phase composed of Buffer phosphate pH 5.0: Acetonitrile (960: 40), with an injection volume of 10 μL and a flow rate of 1.0 mL / min. The development of the analytical method included changes: in the diluent for the preparation of standards and samples, column length and flow. Validation of the method was carried out according to the parameters required in category I and IV of the American Pharmacopoeia (USP40